Иммунный ответ выработался у 90,6% добровольцев, участвующих в третьей фазе испытаний китайской вакцины от коронавируса «Конвидеция». Об этом сообщили в среду в компании «Петровакс», реализующей российско-китайский проект по производству этого препарата.
«В группе вакцины у всех добровольцев выработались высокие титры антител к S-белку коронавируса SARS-CoV-2 — показатель иммунного ответа на 28-й день после вакцинации составил 90,6%. На протяжении всего периода наблюдения у волонтеров сохранялся высокий уровень нейтрализующих антител к вирусу, что подтверждает долгосрочную защиту вакциной», — говорится в сообщении.
В компании подчеркнули, что среди участников исследования не было зафиксировано летальных исходов, а у привившихся не выявили серьезных нежелательных реакций. «Ни одного случая досрочного завершения исследования в связи с развитием нежелательного явления зарегистрировано не было», — добавляется в сообщении.
Как сообщили в «Петроваксе», местные побочные реакции фиксировались у 21,8% участников исследования, общие — у 26,9% вакцинированных (причем их выявили также у 10,5% добровольцев, получивших плацебо). Чаще всего у привившихся наблюдались повышение температуры (20,2%), головная боль (5,9%), утомляемость (5,4%), боли в мышцах (4,8%) и суставах (1,9%), и в большинстве случаев все подобные явления протекали легко и проходили в течение семи дней.
«Наша цель достигнута — итоговый отчет подтвердил наши оптимистичные прогнозы по эффективности вакцины. В декабре 2020 года мы направили результаты промежуточного анализа в Минздрав РФ для принятия решения о регистрации вакцины. Сегодня получены окончательные данные. У нас уже готовы все необходимые мощности для выпуска вакцины на нашем предприятии в Московской области», — сказал президент «Петровакс фарм» Михаил Цыферов, чьи слова приводятся в сообщении.
Испытания вакцины «Конвидеция» проходили с 14 августа 2020 по 5 мая 2021 года. В его рамках были проанализированы данные 496 добровольцев в возрасте от 18 до 85 лет, 124 из которых получили плацебо.
«Петровакс» — российская биофармацевтическая компания полного цикла, входит в группу «Интеррос». Продуктовый портфель «Петровакс» включает собственные оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производственный комплекс компании расположен в Московской области, его ежегодная мощность составляет до 160 млн доз препаратов. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых государства ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия).
Загрузка...