Американская компания Johnson & Johnson подала во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) заявку на одобрение для экстренного использования вакцины от коронавируса своего подразделения Janssen. Об этом сообщается в заявлении, опубликованном в пятницу на сайте компании.
«Johnson & Johnson объявила, что Janssen Cilag International подала заявку в ВОЗ на включение в список препаратов для экстренного применения экспериментальной однокомпонентной вакцины от COVID-19 Janssen», — указано в заявлении.
Отмечается, что компания передала в организацию пакет документов, включающий в себя предварительные оценки безопасности и эффективности вакцины на основе данных, полученных при проведении третьей фазы клинических испытаний.
Как заявила Johnson & Johnson в конце января, препарат в ходе третьей фазы испытаний в Соединенных Штатах и за их пределами показал эффективность до 85%.
15 февраля ВОЗ одобрила для экстренного применения два варианта вакцины от коронавируса британско-шведской компании AstraZeneca и Оксфордского университета. Ранее одобрение организации получила вакцина Comirnaty, разработанная совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии.
Как пояснили в ВОЗ, процедура одобрения предусматривает оценку «безопасности и эффективности вакцин от COVID-19». Только после завершения этой процедуры препараты могут быть поставлены в страны мира через международный механизм доступа к вакцинам COVAX. Кроме того, включение в список ВОЗ «позволяет странам ускорить их собственное регулятивное одобрение для импорта и применения вакцин».
Загрузка...