Первая фаза клинических испытаний новой назальной вакцины от COVID-19 будет длиться 2–3 месяца, сообщили «Известиям» в Центре им. Н.Ф. Гамалеи.
31 августа Минздрав дал организации официальное разрешение исследовать препарат на добровольцах. Директор центра Александр Гинцбург подтвердил «Известиям», что испытания нового препарата на основе вирусоподобных частиц действительно проводятся в научной организации.
«Они (исследования. — Ред.) проводятся, да. Сейчас мне сотрудники сообщили, что независимый комитет должен дать разрешение перейти с одной концентрации на другую», — сказал Александр Гинцбург.
Как пояснила руководитель лаборатории молекулярной диагностики ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Татьяна Гребенникова, по протоколу при испытаниях нового препарата сначала проводится иммунизация добровольцев минимальной дозой вакцины. Затем медики проверяют состояние участников исследования и составляют отчет, на основе которого независимый комитет по мониторингу данных может дать разрешение на дальнейшее повышение дозы проходящего испытания лекарства.
«Могу сказать, что по отчету у нас никаких нежелательных явлений не было», — отметила Гребенникова.
Клинические исследования вакцины начнутся через несколько недель, когда будут получены все документы, сообщила специалист. Однозначно сказать, сколько времени займут испытания, сейчас нельзя, так как для них нужны участники, которые не имеют антител к SARS-CoV-2.
Всё будет зависеть от того, как быстро удастся найти таких добровольцев, потому что сейчас у большей части населения страны антитела есть. Первая фаза испытаний может занять 2–3 месяца, затем начнется вторая фаза, пояснила специалист.
Загрузка...