Около 70 млн доз вакцин от коронавируса американской компании Johnson & Johnson могут признать бракованными, сообщила The New York Times со ссылкой на источники. Партия препарата была произведена поставщиком — компанией Emergent BioSolutions на заводе в Балтиморе. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начала проверку партии препаратов, пишет газета.
Производитель Emergent BioSolutions является партнером американской компании Johnson & Johnson и британо-шведской AstraZeneca и производит препараты для обеих компаний на одном заводе в Балтиморе. В партии вакцины Johnson & Johnson были обнаружены следы вируса, который используется при производстве вакцины для другой компании, отмечает издание.
Ранее в начале апреля компания Johnson & Johnson уже выявила партию препарата, которая не соответствовала стандартам качества, — при производстве рабочие случайно перепутали компоненты двух разных вакцин. Эта партия также была произведена компанией Emergent BioSolutions на заводе в Балтиморе. Тогда лекарственный регулятор США начал проверку в отношении Emergent BioSolutions, ее акции упали более чем на 10%, а 15-миллионную партию вакцины пришлось забраковать и утилизировать.
Сейчас у комиссии появились сомнения в качестве еще 70 млн доз вакцины от Johnson & Johnson, которые были произведены в то же время, что и ранее забракованная партия. По данным NYT, одной из вероятных причин заражения могли стать сотрудники, которые не прошли надлежащую дезинфекцию при перемещениях между зонами производства препаратов AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Тесты на безопасность выявили следы компонентов препаратов AstraZeneca в одной партии вакцины Johnson & Johnson еще до того, как она покинула завод. Большая часть партии была предназначена для использования на рынке США. Тем не менее FDA опасается, что контроль качества Emergent BioSolutions мог пропустить загрязнение других партий вакцин.
Johnson & Johnson производит однокомпонентную вакцину. Препарат получил одобрение для экстренного применения в США в феврале, а в ЕС — в марте. В августе прошлого года Johnson & Johnson заключила договор с правительством США на поставку 100 млн доз вакцины от коронавируса в первой половине 2021 года. Стоимость сделки составляет $1 млрд. Препарат Johnson & Johnson стал третьей вакциной, разрешенной для применения в США в условиях чрезвычайной ситуации. В стране также применяются вакцины от Pfizer и BioNTech и от биотеха Moderna. Обе вакцины двухкомпонентные, то есть требуют введения двух доз.
Загрузка...