Регуляторы Японии и Австралии предлагают обновить информацию по безопасности молнупиравира и нирматрелвира/ритонавира, назначаемых для лечения новой коронавирусной инфекции. Об этом сообщает ВОЗ со ссылкой на Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW), Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии (PMDA) и Управление по контролю товаров медицинского назначения Австралии (TGA).
Японский регулятор сообщил о рисках анафилаксии при применении двух противовирусных препаратов. Оценены случаи, выявленные в стране и за рубежом, при лечении препаратами. Причинно-следственная связь между анафилаксией и приемом молнупиравира признана обоснованно возможной в двух из восьми случаев в Японии, в одном из 11 случаев, зарегистрированных за рубежом.
Регулятор также сообщает о двух случаях смерти, но причинно-следственная связь между событием и приемом препарата не может быть установлена. Связь анафилаксии с приемом нирматрелвира/ритонавира признана обоснованно возможной во всех четырех случаях.
TGA объявило об обновлении информации, указанной в инструкции двух противовирусных препаратов. Добавлен риск гиперчувствительности при применении молнупиравира и нирматрелвира/ритонавира. Лекарства противопоказаны пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе на активные ингредиенты или любой другой компонент в составе препарата, сообщила ВОЗ со ссылкой на TGA.
Загрузка...