Минздрав России разрешил НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи клинические исследования препарата от коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител, следует из данных реестра разрешений на проведение клинических исследований.
«Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев», — говорится в документе.
Предполагается, что в исследовании примут участие 101 доброволец, завершить изучение планируется 31 декабря 2022 года, уточняется в реестре.Минздрав разрешил Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи проводить клинические исследования препарата от COVID-19 «Гамковимаб», свидетельствуют данные государственного реестра лекарственных средств.
Данный препарат создан на основе моноклональных антител для ранней терапии коронавируса.
«Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев», — говорится в реестре.
Исследования будут проходить в Научно-исследовательском институте гриппа имени А.А. Смородинцева в Санкт-Петербурге и должны завершиться к 31 декабря.
16 февраля директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург говорил, что скоро они получат разрешение на проведение клинических исследований препарата от коронавируса на основе моноклональных антител.
Моноклональные антитела вырабатываются иммунными клетками, которые происходят из одной плазматической клетки-предшественницы. Препараты на их основе используются для лечения мигрени, меланомы, рака молочной железы.
Загрузка...