Единицы измерения антител к коронавирусу

Сегодня тест на антитела к коронавирусу – одно из самых востребованных лабораторных исследований. Пациенты обследуются не только “для себя”, чтобы узнать, не переболели ли ковидом бессимптомно. Результаты диагностики необходимы для выезда за рубеж и на этапе подготовки к вакцинации. Лаборатории пользуются разными тест-системами на антитела к коронавирусу – и в каждой приняты свои параметры оценки иммунной защиты. Рассмотрим подробнее единицы измерения антител к коронавирусу и особенности расшифровки результатов исследования.

Титр антител к коронавирусу

Антитела – это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Антитела могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусных возбудителей, в том числе и коронавируса.

Белки-антигены обладают высокой специфичностью – то есть губительно воздействуют на конкретный вид патогена. Это позволяет лабораторными методами идентифицировать тип антител, то есть определить, в отношении какого вируса или бактерии был синтезирован защитный белок. Тест-системы на антитела не только показывают наличие специфического белка, но и определяют его титр – концентрацию в крови. Только высокая концентрация антител в крови обеспечивает отличную вирусную устойчивость организма. Чем выше титр антител, тем крепче у человека иммунитет в отношении конкретного возбудителя.

Какую еще информацию помогает получить анализ на антитела:

• переболел ли пациент ковидом;
• сохранились ли антитела после перенесенной инфекции;
• протекает ли заболевание в настоящее время;
• насколько интенсивный иммунный ответ вызывает вакцина (если тест проводится после прививки).

В лабораторных исследованиях, которые проводились еще до пандемии коронавируса, титр антител обозначается в виде двух чисел, разделенных двоеточием – к примеру, 1:50 или 1:100. Вторая цифра показывает уровень предельного разведения сыворотки при проведении иммунологической реакции. То есть показатель 1:100 будет расшифровываться так: при стократном разведении сыворотки крови она все еще будет давать реакцию с антигеном.

В каких единицах измеряют антитела к ковиду

Для обозначения результатов иммунологических исследований используются относительные единицы измерения антител к коронавирусу в крови. Их интерпретация будет зависеть от типа тест-системы, но принцип исследования для оценки иммунного ответа аналогичен для всех лабораторий. Для максимальной информативности одновременно определяют антитела трех классов:

• IgM (иммуноглобулины М) – это “временные” антитела, которые организм начинает синтезировать в течение 6-8 дней после попадания коронавируса в организм. Определение иммуноглобулинов М позволяет диагностировать бессимптомное протекание COVID-19, когда человек выступает носителем вируса и может быть заразным для окружающих. Наличие IgM может свидетельствовать о том, что инфекция только развивается, а заболевание находится на начальной стадии.
• IgG (иммуноглобулины Г) – “главные” антитела, которые отвечают за реакцию иммунитета на патоген. Они начинают вырабатываться через 3-4 недели после контакта с коронавирусом и полностью сменяют IgM в течение 2-3 месяцев. По наличию и концентрации иммуноглобулинов Г можно сделать вывод о перенесенном в прошлом заболевании и способности организма противостоять возбудителю КОВИД-19 при повторной встрече с ним.
• Суммарные антитела IgG/IgM/IgA – исследование позволяет обнаружить все типы иммуноглобулинов, в том числе IgA. Он начинает синтезироваться спустя 3-4 суток после появления первой симптоматики заражения – еще раньше, чем иммуноглобулин М. Суммарное исследование повышает диапазон чувствительности и информативности теста, поскольку из-за индивидуальных особенностей сроки выработки антител могут отличаться и искажать картину заболевания.

По возбудителю коронавируса SARS-CoV-2 у инфекционистов пока слишком мало сведений, чтобы сделать выводы о важности и продолжительности каждой стадии формирования иммунитета. Поэтому разные системы теста на антитела к коронавирусу предлагают собственные единицы измерения и интерпретации результатов обследования.

Единицы AU

AU (Arbitrary Unit) – это условные единицы, которыми измеряется концентрация антител к коронавирусу в сыворотке крови. Эта метрика не соответствует классической схеме, которой пользуются иммунологи (пример с показателем 1:100, рассмотренный выше). Единицы измерения антител к коронавирусу AU – это собственная шкала титров, по которой интерпретируют результаты теста на ковид химико-фармацевтическая корпорация Abbott Laboratories. Тест Abbott Architect определяет уровень иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену S-белка возбудителя коронавируса.

Единицы IU

IU (International Unit) – это международные единицы измерения нейтрализующих антител, которые были приняты в качестве эталонных Международной Организацией Здравоохранения. Система IU позволяет унифицировать результаты всех известных тест-систем на coronavirus и привести их к общему знаменателю. Эталонная шкала была утверждена в июне 2020 года на основании образцов сыворотки 11 пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией. Средний уровень иммуноглобулинов в крови этих лиц был принят за точку отсчета и обозначен как 1000 IU.

Единицы BAU

BAU (Binding Antibody Units) – международный стандарт обнаружения иммуноглобулинов, который был принят Международной Организацией Здравоохранения наряду с IU. И если IU позволяет выявить нейтрализующие антитела, то показатель BAU указывает на связывающие антитела. Эталонное значение BAU установлено по такой же схеме, что и IU – на основе данных сыворотки крови пациентов, перенесших КОВИД-19. Точкой отсчета считается 1000 условных единиц на 1 мл биологической жидкости (1000 BAU/мл).

Используя этот усредненный показатель, каждый производитель тест-систем на ковид имеет возможность перевести собственную шкалу в международную и унифицировать результат.

Тест-системы на антитела к COVID-19: расшифровка результатов

В России сегодня используется около 150 разнообразных тест-систем на обнаружение антител к коронавирусу. Они различаются между собой чувствительностью, применяемыми антигенами, возможностью провести количественный и качественный анализ иммуноглобулинов. Одни тесты могут использовать для оценки антител, вырабатываемых к S-белкам коронавируса, другие для анализа используют N-белки. От особенностей каждой отдельной системы зависит, какие единицы измерения антител к коронавирусу используются во время исследования, и по какой шкале оценивать конечный итог.

Рассмотрим самые популярные тест-системы на антитела к коронавирусу и разберемся, как интерпретировать указанные в заключении результаты.

Тест-система Abbott

Американская химико-фармацевтическая корпорация Abbott Laboratories разработала методику электрохемилюминесцентного сэндвич-иммуноанализа для выявления общих антител, направленных против S-белка вирусного возбудителя SARS-CoV-2. Показатели количественного определения антител колеблются в диапазоне от 0,4 до 2500,0 Ед/мл.

Тест позволяет распознать иммуноглобулины G, которые организм вырабатывает на поздних стадиях заболевания. Специфический белок способен сохраняться в организме человека на протяжении нескольких месяцев и даже лет после выздоровления, поэтому тест будет информативен в плане исследования пациентов, которые давно переболели ковидом. Чувствительность методики Abbott составляет порядка 99%. Проводить тест целесообразно спустя 14 дней после появления первых симптомов, когда уровень антител в сыворотке достигает высоких значений.

Компания Abbott предлагает воспользоваться экспресс-тестом на коронавирус Panbio, который за 15 минут позволяет идентифицировать потенциально заразных лиц. В зависимости от модификации тест-системы, в качестве биоматериала используется мазок из носа или носоглотки. Чувствительность методики составляет от 91,1%, однако экспресс-тест не дает развернутой картины и точных показателей титров антител.

Для детальной оценки иммунной реакции пациента проводится иммуноферментный анализ венозной крови на анализаторах Architect. В каких случаях показано тестирование по методике Abbott:

• если невозможно взять соскоб биоматериала со слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
• если есть подозрение на бессимптомное протекание заболевания КОВИД-19;
• как вспомогательный метод при определении стадии инфекции.

Тест-система Abbott на антитела – расшифровка:

• положительным считается результат, который превышает или равен 50,0 Ед/мл;
• отрицательный результат – при показателях IgG менее 50,0 Ед/мл.

При высоком титре антител можно дать дополнительную интерпретацию результатов:

• 1300 Ед/мл – высокий уровень иммунной защиты;
• от 500 до 1 300 Ед/мл – пограничная зона, при которой сохраняется высокий риск появления симптомов заболевания;
• 500 Ед/мл и ниже – ослабленный иммунитет, рекомендовано вакцинирование.

Коэффициент математического соотношения показателей Abbott к международным единицам измерения антител к коронавирусу BAU мл составляет 0,142. То есть для перевода результатов на “международный” язык показатели IgG необходимо умножить на 0,142.

Тест-система “Вектор Бест”

Российский производитель “Вектор Бест” для оценки титра антител к возбудителю coronavirus использует твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Он позволяет выявить в сыворотке крови IgM-антитела, которые синтезируются на начальном этапе коронавирусной инфекции и достигают пиковых значений в острый период болезни. Антитела этого типа направлены на нуклеокапсидный N-белок, входящий в состав вируса SARS-CoV-2.

Тест от производителя “Вектор Бест” назначают для:

• подтверждения диагноза КОВИД-19 при подозрении на начальную стадию заболевания;
• выявления лиц с бессимптомной формой вирусоносительства.

Тест-система «Вектор» на антитела – расшифровка:

• менее 0,8 единиц – антитела не обнаружены, результат отрицательный;
• от 0,8 до 1,1 единиц – пограничная зона, невысокий титр антител, что не гарантирует стойкого иммунитета;
• 1,1 единиц и выше – высокий титр антител, результат положительный.

Положительный тест может наблюдаться в течение 2-3 недель, начиная с 7-го дня заражения. Отрицательный результат не всегда является показателем отсутствия коронавирусной инфекции. Остается вероятность того, что с момента заражения прошло слишком мало времени и иммуноглобулины еще не успели выработаться.

Лаборатория “Вектор Бест” разработала еще одну систему тестов, которая позволяет выявить IgG к спайковому (S) белку SARS-CoV-2. С какой целью применяются тест-системы “Бест” на антитела:

• для исследования иммунитета до вакцинации;
• для оценки интенсивности иммунного ответа после введения вакцины;
• для оценки иммунного статуса после перенесенной коронавирусной инфекции.

Титр антител IgG оценивается аналогично IgM – по шкале от 0,8 единиц и выше.

Тест-система Mindray

ООО «Миндрей Медикал Рус” – российский филиал китайской компании Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, которая занимается разработкой новейших методов лабораторной диагностики и производством медоборудования. Тест-системы, предложенные компанией Mindray, основаны на иммунохемилюминесцентном анализе и помогают обнаружить

• иммуноглобулины М-типа (IgM);
• иммуноглобулины G-типа (IgG).

В качестве биоматериала используется венозная кровь, а результат предоставляется в числовом выражении.

Расшифровка единиц измерения антител к коронавирусу по системе Mindray проводится по референсным значениям:

• < 1.00 – отрицательный результат, иммунная реакция организма на coronavirus отсутствует;
• ≥ 1.00 – положительный результат, свидетельствует о наличии антител к возбудителю SARS-CoV-2.

Тест-система Roche

Методика, разработанная швейцарской компанией Roche Diagnostics, представляет собой электрохемилюминесцентный иммуноанализ. Он направлен на обнаружение антител IgM или IgG к вирусу SARS-CoV-2 и позволяет быстро узнать, контактировал ли пациент с коронавирусной инфекцией. Тест обладает высокой чувствительностью и информативностью, поскольку позволяет получить суммарный результат для иммуноглобулинов двух типов.

Анализ на антитела к коронавирусу Roche показан:

• при подозрении на недавно перенесенную коронавирусную инфекцию;
• на этапе подготовки к вакцинации для оценки иммунного статуса;
• для дифференциальной диагностики заболеваний, которые по симптоматике похожи на COVID-19;
• для оценки иммунного ответа к коронавирусу для всех групп населения;
• для дополнительной диагностики при отрицательной результате ПЦР;
• для проверки лиц, которые контактировали с вирусоносителями или больными ковид.

При использовании тест-системы Roche на антитела расшифровка проводится в качественном формате, но без уточнения класса выявленных иммуноглобулинов. То есть в заключении указываются не цифры, а факт наличия или отсутствия антител. Положительный результат указывает на присутствие в сыворотке крови антител IgM или IgG к вирусу SARS-CoV-2. Отрицательный результат можно интерпретировать в таком ключе:

• антитела к коронавирусу не обнаружены;
• заболевание находится на ранней стадии – антигены еще не сформировались;
• исследование было проведено в инкубационный период.

Таким образом, отрицательный ответ по методике Roche не исключает факта инфицирования, поэтому при необходимости исследование необходимо повторить.

Заключение

Интерпретацию любых исследований – независимо от лабораторной методики и типа тест-системы – проводит профильный врач. Одновременно анализируются общие клинические сведения, данные анамнеза, объективные жалобы и результаты других медицинских обследований.

Чтобы результаты лабораторной диагностики были достоверными, соблюдайте рекомендации по подготовке к исследованиям. Памятка выдается в лаборатории каждому, кто планирует сдавать кровь на тест. Если на фоне выраженной симптоматики COVID-19 тест оказался положительным, не занимайтесь самолечением, а обращайтесь к профильному специалисту. Только врач знает, сколько единиц антител должно быть после коронавируса, и какую тактику лечения применять в каждом клиническом случае.