Разрешение на пострегистрационные исследования вакцины с участием 40 тысяч добровольцев министерство выдало 25 августа. Тогда же стало известно, что дизайн испытаний предусматривает участие в третьей, заключительной, фазе исследований добровольцев старше 60 лет. Таким образом, в результате этой фазы исследований будет решаться вопрос о возможности широкого применения вакцины у пожилых граждан.
Что касается детей, как сообщал ранее директор НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург, ученые совместно с педиатрами разрабатывают протокол проведения вакцинации у детского населения, соответствующие исследования с участием разных возрастных групп будут проведены после завершения третьей фазы исследований у взрослых, чтобы исключить риски возникновения осложнений.
Сейчас вакцина с торговым названием «Спутник V» зарегистрирована Минздравом в соответствии с особым порядком, предусмотренным для экстренных ситуаций (продолжающаяся пандемия) — «на условиях», это регистрационное свидетельство действительно до конца нынешнего года.
Загрузка...