Назальная вакцина от коронавируса

По мнению ВОЗ остановить пандемию коронавирусной инфекции поможет только формирование коллективного иммунитета. Вирус отступит, если у 60-80% населения будет высокий уровень антител. Прогнозировать концентрацию иммуноглобулинов после болезни сложно, так как каждый организм реагирует на возбудителя SARS-CoV-2 индивидуально. Единственным решением проблемы остается вакцинация. В настоящее время используются препараты, вводимые внутримышечно, но к выпуску готовится назальная вакцина от коронавируса «Спутник».

Назальная вакцина от COVID-19 — что это?

Тема прививок нередко вызывает споры и сомнения, особенно если речь идет о новых препаратах. Все используемые сегодня средства против коронавирусной инфекции подтвердили свою эффективность, но есть люди, которые избегают вакцинации. Среди причин отказа называют боязнь укола и последующих болезненных ощущений в зоне введения препарата. Эту проблему могла бы решить назальная вакцина — что это такое простыми словами объяснил Денис Логунов, заместитель главы НИЦ имени Гамалеи. 

Это препарат в виде спрея для носа. Он будет вводиться в обе ноздри с целью дополнительной защиты от возбудителя КОВИД-19. Предполагается, что вакцинированный таким способом человек надежно защищается от коронавирусной инфекции и не может быть ее распространителем. По словам Дениса Логунова, препарат хорошо переносится, не имеет побочных эффектов, а его использование не сопровождается болезненными ощущениями в отличие от классической формы вакцины.

Как называется назальная вакцина

Разработкой и тестированием новой формы вакцины занимается Национально-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, которым руководит Александр Гинцбург. Именно здесь была создана самая популярная в России вакцина «Спутник V» или «ГамКовидВак».

По информации от НИМЦ название нового препарата — SPRAY 08-Гам-КОВИД-Вак-2021, но чаще будет использоваться наименование назальная вакцина «Спутник». Сохранение привычного названия объяснили тем, что спрей представляет собой второй компонент «Спутника V», предназначенный не для внутримышечных инъекций, а для распыления в носовые ходы.

Стадия испытания назальной вакцины от ковид

Весной 2021 года центр имени Гамалеи объявил об окончании работы над назальным спреем от коронавируса и готовности начать доклинический этап испытаний. Уже в августе руководство сообщило об успешном завершении первой стадии и планировании следующего этапа — клинического испытания назальной вакцины с участием добровольцев. Минздрав выдал разрешение на тестирование препарата в октябре 2021 года.

Испытания назальной формы вакцины «Спутник» планируется завершить 31 декабря 2023 года. К этому времени в проверке препарата примут участие несколько тысяч взрослых человек. Проводятся исследования на базе Санкт-Петербургского НИЦ «Эко-безопасность». В числе первых на себе опробовал новый препарат президент РФ Владимир Путин.

Зачем нужны капли в нос от коронавируса

Цель использования назальной вакцины, по словам Гинцбурга, — формирование «стерильного иммунитета». Это состояние, при котором вакцинированный человек абсолютно безопасен для окружающих, так как не переносит возбудителя болезни. Обычная вакцина стимулирует выработку антител, а интраназальная защищает носоглотку — «входные ворота» для инфекции. При этом введение вакцины «Спутник» в нос не сопровождается неприятными ощущениями. Сам препарат действует мягче, чем традиционный «Гам-Ковид-Вак» или его аналоги, поэтому побочных эффектов не вызывает.

Когда начнут вакцинацию спреем «Спутник»

Окончание второй фазы клинических испытаний запланировано на конец 2023 года, но в НИЦ имени Гамалеи предполагают, что ввести спрей для носа «Спутник» в оборот удастся на основании промежуточных итогов гораздо раньше. Регистрация назальной формы возможна уже в 2022 году.

В руководстве НИЦ имени Гамалеи не исключают, что при высоком уровне защиты от коронавирусной инфекции назальная вакцина в России будет использоваться как самостоятельное средство. Если же испытания покажут, что защиты носоглотки недостаточно, то препарат будет применяться в качестве дополнения к основной прививке.

Побочные эффекты и противопоказания назальной вакцины

Владимир Путин, прошедший ревакцинацию назальной вакциной «Спутник», сообщил, что никакого дискомфорта во время введения препарата не испытал. Процесс не занял много времени. Врач наполнил шприц порошком и на вдохе ввел его в каждый носовой ход. Побочных эффектов после ревакцинации у президента не было. Другие добровольцы тоже не отмечали у себя нежелательных реакций.

Точных данных о возможных противопоказаниях к использованию капель в нос «Спутник» на текущий момент нет. Сейчас предполагается, что препарат не подойдет аллергикам, но эта информация будет уточняться в ходе клинических испытаний. Полный перечень побочных эффектов и противопоказаний будет опубликован после регистрации назальной вакцины.

Отличие назальной вакцины от других вакцин от ковида

«Спутник» в виде спрея для носа разработан для создания местного иммунитета. После вакцинации в дыхательных путях будет создаваться барьер для инфекции. Возбудитель не сможет его преодолеть. Размножение SARS-CoV-2 на слизистых исключено. Даже при контакте с заболевшим вакцинированный человек будет защищен, причем действовать препарат начинает сразу.

Иммунитет при использовании внутримышечных вакцин формируется иначе. Прививка создает иммунологическую память. В ответ на введение препарата образуются «клетки памяти» — T- и B-лимфоциты. Они способны подавлять активность возбудителя, если он проникает внутрь организма. Вакцинированный человек переносит болезнь в легкой форме или бессимптомно, но остается носителем инфекции и может быть опасен для окружающих. Кроме того, на формирование иммунологической памяти требуется время — от 30 до 45 дней. До окончания синтеза антител вакцинированный человек остается уязвимым.

Подходит ли назальная вакцина для ревакцинации

Прививка стимулирует выработку антител, но их концентрация со временем падает. Это вызывает необходимость ревакцинации — повторного введения препарата. В среднем иммунологической защиты хватает на 6-8 месяцев. Более точную информацию можно получить, если сдать анализ на иммуноглобулины.

Изначально для ревакцинации использовались те же препараты, что и для формирования первичной защиты. Позже в оборот вошла облегченная версия вакцины — «Спутник Лайт». Сейчас именно она рекомендована для поддержания иммунологической памяти. Подробную информацию о препаратах читайте в нашей отдельной статье. Допустима ли ревакцинация назальной вакциной — пока не известно.

Мнение экспертов о интерназальной вакцине

Coronavirus не сбавляет обороты во всем мире. Ежедневно в стационары поступают новые пациенты с симптомами инфекции и осложнениями. Применение вакцин должно остановить болезнь, поэтому научно-исследовательские центры не прекращают работу над созданием и тестированием новых препаратов. Многие специалисты положительно высказываются о каплях в нос при коронавирусе.

Профессор РМАНПО, врач-инфекционист Татьяна Чеботарева рассказывает, что при респираторных инфекциях особенно важно защищать верхние дыхательные пути. Стерильный иммунитет не даст возбудителю проникнуть внутрь и вызвать осложнения. Маска такого эффекта не обеспечит. Однако врач предупреждает, что для абсолютной защиты назальных средств мало. Спрей подойдет тем, кто уже вакцинировался или переболел коронавирусом.

Иммунолог Владимир Болибок тоже оптимистично настроен в отношении новой формы вакцины. Он убежден, что комбинация двух препаратов обеспечит тотальную защиту. В этому случае человек действительно избежит болезни, а не перенесет ее в легкой форме. Однако, по его мнению, эту гипотезу еще нужно подтвердить на практике.

Спрей «Спутник» — не единственная запланированная назальная вакцина в России. Выпуск аналогичных препаратов анонсирован и другими научно-исследовательскими центрами. В НИИ гриппа имени Смородинцева работают над препаратом «Корфлювек», а Институт иммунологии ФМБА готовит жидкость для ингаляций «МИР-19». Предполагается, что все препараты, как и SPRAY 08-Гам-КОВИД-Вак-2021, будут хорошо переноситься организмом и станут доступны для вакцинации независимо от возраста.

Наш эксперт

Божко Светлана Игоревна

Врач высшей квалификационной категории по фтизиатрии и пульмонологии. 25 лет рабочего стажа в практической, терапевтической медицине. Эксперт и автор статей Coronavirus-Control.ru

Задать вопрос

Дорогие читатели, если у вас возникли вопросы по статье - пожалуйста, задавайте их в комментариях, непременно на них отвечу. Также, поделитесь своим опытом течения болезни, выздоровления - это будет ценно для всех.