Вакцина Спутник Лайт

Однокомпонентная вакцина “Спутник Лайт” прошла все стадии клинических испытаний. Разработчики готовят препарат к регистрации. По мнению создателей вакцины, она мало отличается от препарата “Спутник V”. Однократная прививка не защищает полностью от коронавируса, но в случае заражения позволяет перенести его в легкой форме.

Вакцина от коронавируса «Спутник Лайт»

Глава Департамента здравоохранения РФ М. Мурашко 22 марта заявил о том, что клинические испытания отечественной вакцины Спутник Лайт подошли к завершению. Четвертая по счету вакцина российского производства является упрощенной версией “Спутника V”. Человек, желающий привиться, получит только один компонент, аналогичный тому, который содержится в первой дозе двухкомпонентного иммунопрепарата.

Разработка вакцины

Новая вакцина “Спутник Лайт” разработана учеными НИЦЭМ им. Гамалеи. Руководитель центра, Александр Гинцбург, обращает внимание на то, что “облегченная” вакцина не является альтернативой двухкомпонентной прививке Она создана для быстрой иммунизации, а также для создания дополнительной защиты у людей, ранее болевших коронавирусом. Введение им однокомпонентного препарата дает возможность закрепить на нужном уровне иммунитет, сформировавшийся после болезни.

Испытания препарата

Спутник Лайт вакцина от коронавируса проходила проверку с середины января 2021 года. В первые две фазы испытаний проводились на добровольцах старше 18 лет. В третьей фазе клинических исследований вакцины Спутник Лайт принимали участие 6 тысяч добровольцев (в том числе иностранные граждане). Проводилось исследование на базе 10 поликлиник Москвы.

К участию в испытании допускались все желающие возрастом старше 18 лет. Предварительно они прошли тщательное обследование. Каждый привитый новой вакциной в течение полугода будет сдавать анализ крови на антитела. Так ученые смогут отслеживать динамику и будут более точно понимать, какие изменения происходят спустя несколько месяцев.

Эффективность однокомпонентной вакцины

Те данные, которыми располагают исследователи сегодня, позволяют сделать вывод о том, что после однократного введения антитела формируются в течение 15-18 дней. Эффективность вакцины достигает 70%.

Длительность иммунитета и более точные данные относительно всех важных параметров ученые смогут обнародовать по истечении срока 180 дней после окончания испытаний.

Особенности вакцины “Спутник Лайт”

Вакцина “Спутник” однокомпонентная позиционируется, как модификация двухкомпонентного препарата. Целью создателей вакцины было получить средство, которое даст возможность быстро привить большое количество людей, облегчить протекание болезни, снизить нагрузку на систему здравоохранения в странах с высоким уровнем смертности.

Для иммунизации достаточно одного укола. Эффективность новой вакцины немного ниже, чем двухкомпонентной, но ее можно закрепить позже, уколов вторую дозу.

Однократная вакцинация не дает 100% гарантии, что человек не заразится. Но в случае попадания коронавируса в организм болезнь будет протекать в легкой форме. Патоген не достигнет нижних отделов дыхательных путей. Состояние будет напоминать ОРВИ. Введение “Спутник Лайт” позволит значительно снизить риск тяжелых осложнений.

Предполагается, что вакцину можно будет использовать для массовой вакцинации населения во время вспышек коронавитуса. Заявки на приобретение иммунопрепарата уже подали несколько зарубежных государств.

Отличие «Спутник Лайт» от «Спутник V»

У однокомпонентной вакцины, созданной центром им. Гамалеи, есть особенности, которые отличают ее от двухкомпонентного препарата от COVID.

1. Более низкая эффективность (около 7% разница), которой хватает для защиты населения и снижения нагрузки на медицинскую систему.
2. Понятие “однокомонентность” — это не только более простой процесс вакцинации, но меньшая устойчивость к коронавирусу.
3. “Спутник Лайт”, в отличие от двухкомпонентного препарата, можно применять для закрепления защиты уже переболевшим людям.
4. Новый препарат дает возможность защитить большое количество людей в условиях нехватки двухкомпонентных вакцин.

Еще одной особенностью “Лайта” является то, что ученые допускают возможность прививки им пожилых людей и детей до 18 лет.

Механизм действия

Прививка от коронавируса “Спутник Лайт” содержит синтетический фрагмент вирусного шипа COVID-19, который доставляется в организм при помощи частиц аденовируса. После попадания в тело фрагмента шипа запускается иммунный ответ, активизируется механизм клеточной защиты, начинают вырабатываться антитела.

Даже если у привитого человека их нет или недостаточно после одной прививки, то его клетки все равно сенсибилизированы и способны распознать вирусный антиген. За счет этого организм может защититься от коронавируса.

По мнению ученых, одной дозы может оказаться недостаточно для людей с хроническими патологиями. У них однократная инъекция не вызовет достаточного ответа со стороны клеточного иммунитета.

Инструкция к однокомпонентной вакцине от коронавируса

Инструкция к вакцине “Спутник Лайт” пока содержит ограниченные сведения о новом препарате. В ней указано, что он представляет собой раствор, предназначенный для внутримышечного введения. Также в инструкции перечислены медицинские учреждения, на базе которых проводятся клинические испытания препарата.

Полная инструкция к векторной вакцине, созданной для профилактики болезней, вызванных SARS-CoV-2, будет издана после окончательного завершения клинических испытаний.

Иммунопрепарат будут колоть один раз. Перед вакцинацией каждому желающему привиться необходимо будет пройти обследование и убедиться в отсутствии противопоказаний. В течение 30 минут после укола нельзя будет покидать привычный пункт.

Через некоторое время будет разрешено делать вторую прививку. Она усилит уже имеющийся после Спутник Лайт клеточный иммунитет.

Противопоказания к вакцине

Однокомпонентная вакцина, как и любая другая, имеет список противопоказаний. К ним относятся состояния, при которых иммунизация может привести к крайне тяжелым последствиям. Прививка Спутник Лайт противопоказана в случае:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам вакцины. В ее составе содержатся аденовирусные частицы, не способные вызывать аллергическую реакцию. Не возникала она и у добровольцев, участвовавших в клинических испытаниях. Но теоретически гиперреакция организма возможна.
• Сильной аллергической реакции ранее. Людям, перенесшим анафилактический шок, тем, у кого были судороги, отек Квинке после других прививок следует обсудить вопрос о целесообразности вакцинации с аллергологом.
• Острого периода любой инфекционной болезни. Привиться можно не ранее, чем спустя 2-3 недели после полного выздоровления.
• Беременности, грудного вскармливания, подготовки к зачатию в ближайшие месяцы. Это ограничение объясняется тем, что еще не изучено влияние нового препарата на организм будущей мамы и плода. По этим же причина беременных не включают в группы лиц, которые участвуют в клинических исследованиях.
• Возраста до 18 лет. Вакцина не апробирована на детях, неизвестно ее влияние на организм. Но ученые работают над “детской” версией прививки от коронавируса, которая даст возможность снизить интенсивность распространения инфекции.
• Приема в течение последнего месяца перед вакцинацией противовирусных препаратов, химиопрепаратов против онкопатологий. Не рекомендуется прививка людям, прошедшим в последние полгода курс лучевой терапии.

Тяжелые патологии почек, печени, сердца являются противопоказанием к введению однокомпонентной вакцины. Нельзя прививаться при любых аутоиммунных патологиях.

Возможные побочные эффекты

У большинства людей, участвовавших в испытаниях препарата, побочных эффектов не было выявлено. В некоторых случаях возникало состояние, схожее с симптомами ОРВИ или гриппа.

Привитые жаловались на:

• ломоту в теле;
• повышение температуры;
• озноб;
• головную боль;
• слабость;
• сонливость;
• боль, незначительную припухлость в месте введения вакцины.

Зачастую гриппоподобные симптомы проходили в течение 1-3 суток. Редко отмечалась тошнота, ухудшение аппетита.

Когда появится вакцина “Спутник Лайт”

Вакцина уже прошла испытания и находится на стадии регистрации. О том, когда “Спутник Лайт” появится в аптеках, известно, что препарат не предназначен для продажи на отечественном рынке. Его будут получать медучреждения, которые занимаются вакцинацией населения. Привиться облегченной вакциной можно будет не ранее лета.

Планируется также экспорт однокомпонентного средства от коронавируса за рубеж. Заявки на покупку российского препарата уже подали несколько стран.

Мнение экспертов

В интервью телеканалу “Санкт-Петербург” и.о. директора института гриппа Дмитрий Лиознов сказал, что вакцина Спутник Лайт — это средство, позволяющее быстро вакцинировать большое количество россиян и жителей других стран в период, когда производственных мощностей для выпуска второго компонента не хватает. Такой подход даст возможность приостановить распространение инфекции и снизить количеств тяжелых больных.

Большой плюс новой вакцины в том, что ее можно будет заменять. Так, если человек привился “Спутником Лайт”, то через некоторые время он сможет получить еще одну прививку для усиления иммунитета “Спутником V” или другим препаратом, изготовленным по технологии вектора.

Ученый обращает внимание на то, что однократное введение вакцины формирует иммунитет. Он не такой долгий, как после двухкомпонентной вакцины, но защищает организм. Привитый человек при контакте с коронавирусом переносит его в легкой форме либо остается здоровым.

Однокомпонентная вакцина от коронавируса практически идентична двухкомпонентному препарату “Спутник V”. После одной инъекции у привитого человека формируется клеточный иммунитет. При встрече с коронавирусом организм распознает патоген и защищается от него. В случае, если заражение происходит, то болезнь протекает в легкой форме. Эффект от вакцинации однокомопнентным препаратом позволит уменьшить количество тяжелых больных, создать иммунитет, который будет защищать большое количество людей до того момента, как будет произведено достаточное количество второго компонента.